请问办中药饮片加工厂需要什么条件?拜托各位大神
各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。 洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。
简单的粗加工,可以不叫饮片厂, 老百姓种药材也需要简单的产地加工的,只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的,无需gmp。如果你建饮片厂,虽然没有炮制过程,也必须要认证,据说gmp 不适用中药饮片的生产。被管理者拿来乱用了。
而饮片是最容易掺杂使假的,以前,很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片,从现在开始,凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质,没有资质的按假药论处,而饮片的概念就是必须是炮制的中药材,并且饮片厂也必须通过GMP认证。
开办药品经营企业必须具备以下条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; (四)具有保证所经营药品质量的规章。
首先,你需要向登记名称预先核准;名称预先核准,应当提交下列文件:(一)有限责任的全体股东或者股份有限的全体发起人签署的名称预先核准书;(二)股东或者发起人的法人资格证明或者自然人的证明;(三)登记要求提交的其他文件。
投入资金要合理 由于开店匆忙,很多投资者事先没有准备好充足的资金,为了将高昂的费、保证金等费用凑齐,很多投资者便开始向四处亲友或借,即使开店成功了,也可能会为了筹钱还债而无心管理店铺,时间久了,生意再好的店铺也会因为债台高筑而垮掉。
中药饮片加工厂审批流程
1、在中药饮片加工厂之前,需先获得由省药监局发放的经营许可证。此步骤为正式登记前的必要前置审批。在准备时,应将中药饮片厂设置为合伙企业。为了完成这一变更,需要准备以下文件:企业名称预先核准通知书、合伙人的证及复印件、合伙协议书,以及经营场地产权或使用权证明。
2、首先你要先一下,把你的厂址、规模、制剂类型等一的陈述报告交到药监局审批。 各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
3、简单的粗加工,可以不叫饮片厂, 老百姓种药材也需要简单的产地加工的,只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的,无需gmp。如果你建饮片厂,虽然没有炮制过程,也必须要认证,据说gmp 不适用中药饮片的生产。被管理者拿来乱用了。
4、以前,很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片,从现在开始,凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质,没有资质的按假药论处,而饮片的概念就是必须是炮制的中药材,并且饮片厂也必须通过GMP认证。 如果你想了解这方面的知识,可以到百度文库一份版GMP规范,上面有详细的解释。
5、中药饮片生产是自己采购生产自己的饮片,中药饮片加工是别人提供药材委托工厂加工。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
6、认证流程分为申报企业提交认证和申报材料、省局对申报材料进行形式审查、认证中心进行技术审查、制定现场检查方、省局审批方、认证中心组织实施认证现场检查、对现场检查报告进行初审、省局审批初审意见、报局发布审查公告等步骤。