临床试验药物的制备应符合以下规范：
1. 药品生产质量管理规范（GMP）：临床试验药物的生产必须遵循药品生产质量管理规范，确保生产过程的质量和安全性。
2. 临床试验质量管理规范（GCP）：在临床试验药物的制备过程中，应遵循临床试验质量管理规范，确保临床试验的科学性和合规性。
3. 稳定性要求：临床试验药物应具备足够的稳定性，以保证在整个临床试验过程中，药物的活性成分和安全性不会发生变化。
4. 质量标准：临床试验药物应按照国家药品监督管理局制定的质量标准进行生产，包括含量、纯度、安全性等。
5. 批号管理：每批临床试验药物都应标注明确的批号，以便于追踪和控制。
6. 记录和报告：生产过程、质量控制、使用记录等均应详细记录，并按照规定及时报告。
7. 人员资质：负责临床试验药物制备的人员应具备相应的资质和经验。
8. 设备设施：生产设备和设施应满足临床试验药物制备的要求，定期进行维护和校验。
9. 风险管理：在临床试验药物制备过程中，应识别、评估和控制潜在的风险。
10. 伦理审查：临床试验药物的制备和使用应经过伦理委员会的审查和批准。
遵循这些规范，可以确保临床试验药物的质量和安全性，从而保护受试者的权益。
