“GSP 不符合报告”的写法示例:
一、报告基本信息
1. 报告编号
2. 报告日期
3. 被检查 名称及
二、不符合事项描述
1. 详细说明不符合 GSP 要求的具体事项,包括涉及的环节、操作、设施设备等。
例如:“在药品储存环节,发现部分药品未按照规定的温度条件存放。”
三、不符合标准条款
明确指出不符合的 GSP 标准条款及具体内容。
四、不符合的严重程度评估
断不符合事项的严重程度,如严重不符合、一般不符合等。
五、可能造成的影响分析
分析该不符合事项可能对药品质量、患者安全以及企业经营带来的潜在风险和影响。
六、整改建议
提出具体、可行的整改措施和建议,包括整改的责任 、责任人以及整改期限。
七、检查人员签名
参与检查的人员签名,以确保报告的 性和有效性。
在撰写 GSP 不符合报告时,应确保语言准确、清晰、客观,以帮助被检查 有效理解问题并进行整改。同时,应留存相关的证据和记录,以备后续跟踪和复查。