药物警戒质量管理规定适用于以下开展的药物警戒活动:
1. 药物警戒机构开展药物警戒活动,包括药品不良反应监测、药品不良事件监测、药物相互作用监测、药物过量监测等。
2. 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等在药品研发、生产、流通、使用等环节中,开展药物警戒活动。
3. 药品监督管理部门、药品评价机构等在药品审评、审批、监督、检查等环节中,开展药物警戒活动。
4. 与药物警戒相关的其他活动,如药物警戒信息收集、分析、评价、报告、发布等。
药物警戒质量管理规定适用于所有与药物警戒相关的活动,旨在确保药物警戒活动的规范、科学、有效,保障公众用药安全。