crc和cra是什么职位干什么的
1、CRC,即临床研究协调员,负责临床试验的日常运作与管理。 其主要工作职责包括协调研究者与其他外部机构,如伦理委员会和临床试验机构。 CRC确保临床试验文件的有效递交与更新,参与受试者的筛选过程。 CRC协助研究者确保受试者符合入排标准并获取知情同意书。
2、CRA,即临床研究助理,通常受雇于制药、合同研究组织(CRO)或临床研究机构。他们的主要职责包括: 参与临床试验的设计和规划。 协助进行受试者的招募和登记。 监督临床试验的数据收集和质量控制。 确保研究符合相关的法律法规和伦理标准。
3、临床协调员(CRC)的职责涉及多个方面,包括检查和审核新药临床试验的合规性,协助制定临床试验方、研究者手册、病例报告表(CRF)等相关文件。
4、CRA与CRC的定义和职责:CRA(临床监查员)与CRC(临床研究协调员)都是负责辅助临床试验的专业人员,受申办方委托在临床试验中心工作。